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2021年获批的第12款中药新药:数量创近五年新高

中商产业研究院 2022-01-07 18:07 838 阅读

近日,健民集团的1类创新药七蕊胃舒胶囊获批上市,成为2021年获批的第12款中药新药。伴随中药扶持政策的相继出台,中药行业再掀浪潮,推动中药板块持续高涨。2021上半年中国公立医疗机构终端中成药迎来恢复性增长,销售额涨逾10%,儿科用药、皮肤科用药涨幅领跑。2021年获批临床的32个中药中,盈科瑞的理中消痞颗粒与万邦德达成批件转让合作。


在刚刚结束的2021年,国家药监局累计批准12款中药新药上市,数量创近5年新高。在2017-2021这五年时间,国内共有20款中药新药获批上市,年度获批数量从屈指可数到站上两位数,中药新药研发迎来了新的发展期。


数据来源:米内网、中商产业研究院整理


2021年获批的12款中药新药中,1.1类新药有7个,包括康缘药业的银翘清热片、一力制药的虎贞清风胶囊、方盛制药的玄七健骨片、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、天士力的坤心宁颗粒、以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊。康缘药业的银翘清热片成为新的中药注册分类实施以来首个获批上市的1.1类中药创新药。


数据来源:米内网、中商产业研究院整理


中药临床申请与批准也创新高,2021年共有32个中成药获得临床试验默示许可。32个中成药中,1类创新药有25个,原6类新药有1个,2类改良型新药有6个。其中,扬子江药业、康缘药业、中南民族大学等均有2款新药获批临床。


数据来源:米内网、中商产业研究院整理

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