中医药行业包含中医医疗服务的提供以及中药和中医医疗器械的研发、生产和销售相关环节。具体定义为：包括中医医疗机构、中药、中医器械在内的一切与中医诊疗相关的行业集合。

2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。2020年，由于通过形式审查的中药数量较多，通过率相对较低，2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。

本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求。

近年来，得益于中医药传承发展能力的不断增强，我国中医药在防控心脑血管疾病、糖尿病等重大慢病及重大传染性疾病临床研究取得重大进展。自2020年新冠肺炎疫情发生以来，我国坚持中西医结合、中西药并用，中医药为疫情防控救治作出了重要贡献，行业迎来重大发展机遇。

为贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。

以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。近年来，随着我国经济社会的不断发展，人们对中医药服务的需求越来越旺盛，中医药市场也得到了蓬勃的发展。